林俊毅 / Jerry Lin
職稱： 助理教授
現職： 生物科技產業博士學位學程 兼任助理教授
電話： 0972930915
學歷： Ph.D., in Biomedical & Health Sciences Program, Rutgers University, US
專長領域： 西藥藥品優良製造規範、再生醫療法規、人工智能管理品質系統
個人網頁： https://www.linkedin.com/in/chun-yi-lin-77578241/
研究方向及研究室特色
1. 西藥藥品優良製造規範：PIC/S GMP法規是製造藥品從業人員所必備的專業知識。身為PIC/S的會員國，依據藥事法規定，製造藥物必須符合西藥藥品優良製造規範，即不符合PIC/S GMP品質系統所製造的藥物，不得在PIC/S會員國（例如：歐盟、美國、日本）販售。經歷十年以上小分子、大分子、細胞治療藥廠品質最高主管經驗，希望能在課堂上傳授相關經驗。2. 再生醫療製劑條例：具備生物技術經驗的同學們，若搭配對於法規的熟悉度，將在這個國家重點扶植的再生醫療產業上，擁有高度的競爭力。再生醫療雙法（再生醫療法與再生醫療製劑條例）已於2026年元旦公告施行，這標誌著台灣正式將先進治療藥品(Advanced Therapy Medicinal Products)納入常規的藥品法規中管理。這類產品也因其特性，例如對於環境高度敏感、高變異性短半衰期下放行、病毒污染去除技術等等，使各藥廠得以築起極高的技術壁壘。穩固的法源依據，是這個產業未來發展的基石，現在正是切入的最好時機。
3. 人工智能管理品質風險：智慧化藥品製造是醫藥界的一大亮點。在GMP品質管理中，法規上高度重視對於品質風險的監管，尤其是對於高度變異性的再生醫療產品。傳統人力管理品質方式有其局限性，使得製造再生醫療產品的過程暴露在極高風險之中。品質風險管理的重點在於分類，而大語言模型的強項之一即是分類。運用大語言模型管理品質風險，將是智慧化藥品製造的重要突破。
論文與著作
1. Cellular Memory of HipA-Induced Growth Arrest: The Length of Cell Growth Arrest Becomes Shorter for Each Successive Induction. Lin C.Y., Hamini S., Tupa P.R., Masuda H. (2021). Microorganisms 9, 2594.2. Characterization of YjjJ toxin of Escherichia coli. Maeda Y., Lin C.Y., Ishida Y., Inouye M., Yamaguchi Y., Phadtare S. (2017). FEMS Microbiol Lett 15, 364.
3. Transcriptional Repressor HipB Regulates the Multiple Promoters in Escherichia coli. Lin, C.Y., Awano, N., Masuda, H., Park, J.H., and Inouye, M. (2013). J Mol Microbiol Biotechnol 23, 440-447.
4. Crosstalk between Arg 1175 methylation and Tyr 1173 phosphorylation negatively modulates EGFR-mediated ERK activation. Hsu, J.M., Chen, C.T., Chou, C.K., Kuo, H.P., Li, L.Y., Lin, C.Y., Lee, H.J., Wang, Y.N., Liu, M., Liao, H.W., Shi, B., Lai, C.C., Bedford, M.T., Tsai, C.H., and Hung, M.C. (2011). Nat Cell Biol 13, 174-181.
5. CDK1-dependent phosphorylation of EZH2 suppresses methylation of H3K27 and promotes osteogenic differentiation of human mesenchymal stem cells. Wei, Y., Chen, Y.H., Li, L.Y., Lang, J., Yeh, S.P., Shi, B., Yang, C.C., Yang, J.Y., Lin, C.Y., Lai, C.C., and Hung, M.C. (2011). Nat Cell Biol 13, 87-94.
6. The suppression of MAD1 by AKT-mediated phosphorylation activates MAD1 target genes transcription. Chou, C.K., Lee, D.F., Sun, H.L., Li, L.Y., Lin, C.Y., Huang, W.C., Hsu, J.M., Kuo, H.P., Yamaguchi, H., Wang, Y.N., Liu, M., Wu, H.Y., Liao, P.C., Yen, C.J., and Hung, M.C. (2009). Mol Carcinog 48, 1048-1058.
7. Down-regulation of myeloid cell leukemia-1 through inhibiting Erk/Pin 1 pathway by sorafenib facilitates chemosensitization in breast cancer. Ding, Q., Huo, L., Yang, J.Y., Xia, W., Wei, Y., Liao, Y., Chang, C.J., Yang, Y., Lai, C.C., Lee, D.F., Yen, C.J., Chen, Y.J., Hsu, J.M., Kuo, H.P., Lin,C.Y., Tsai, F.J., Li, L.Y., Tsai, C.H., and Hung, M.C. (2008). Cancer Res 68, 6109-6117.
8. Dynamic localization and functional implications of Aurora-C kinase during male mouse meiosis. Tang, C.J., Lin, C.Y., and Tang, T.K. (2006). Dev Biol 290, 398-410.
專利
風險向量管制系統(Risk Vector Control System) ：中華民國核准發明專利，該專利即將取證。榮譽事項
1. 通過US FDA對於Data Integrity議題查廠2. 輔導全國第一間細胞治療先導工廠通過TFDA之PIC/S GMP認證