長庚大學

開發新藥是一場與時間及科學賽跑的馬拉松，而臨床前試驗正是決定藥物能否順利進入人體臨床階段的關鍵基石。

為增進校內師生對藥物開發流程的實務理解，SPARK 專案辦公室特別邀請 生物技術開發中心(DCB) 蔡佩宜博士，從實務角度出發，深入介紹藥品在進入臨床試驗前，所需進行的安全性與有效性評估，以及相關的法規策略與規劃。

誠摯邀請對藥物開發與臨床前試驗規劃有興趣的師生與同仁踴躍參加。

📅【課程資訊】
課程主題：藥品臨床前試驗介紹與規劃實務
日期：2026 年 3 月 27 日（五）
時間：上午 10:00－12:00
地點：線上會議（辦公室將於收到報名回覆後，於會議前一日寄送會議連結）
本次活動可計列2小時研習時數，報名方式擇一：
(1)《電腦版》長庚大學iCGU→活動報名系統。
(2)《長庚大學APP》長庚大學APP→行動CGU→校園活動。

👨‍🏫【講者】
蔡佩宜 博士
生物技術開發中心藥物平台技術研究所

📝【課程大綱】
1. 新藥開發流程與臨床前試驗概論
2. 藥物動力學 (Pharmacokinetics, PK)
     ● PK 基本定義
     ● 關鍵參數與評估項目
3. 藥物效用學與疾病動物模式 (Pharmacodynamics, PD) 
     ● PD 基本定義
     ● 藥效試驗分類
     ● 疾病動物模式之應用
4. 安全性藥理試驗 (Safety Pharmacology) 
     ● 核心試驗與觀察指標
5. 毒理試驗 (Toxicology) 
     ● 基本原則
     ● 試驗項目規劃與設計考量
6. 法規規範與動物福祉
     ● 國際與國內法規
     ● 動物保護3Rs原則

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